中国国家标准GB 26373-2020《手消毒剂通用要求》是医用酒精相关的重要标准,主要针对手部消毒产品。以下是该标准的核心内容概要:
1. 适用范围
适用于以乙醇、异丙醇或正丙醇为主要成分的手消毒剂(包括凝胶、液体等形式)。不适用于专用于其他部位的消毒剂(如皮肤、医疗器械消毒剂)。2. 主要技术要求
酒精浓度:乙醇含量应在60%~95%(体积分数);异丙醇或正丙醇含量应在50%~90%(体积分数)。杀菌性能:需通过实验室和现场试验证明对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等常见病原体的杀灭效果。安全性:甲醇残留量 ≤0.2%(乙醇原料中);重金属(以Pb计)≤10 mg/kg;过氧化氢 ≤0.13%(若含过氧化氢时);pH值需符合产品宣称范围。毒理要求:需通过皮肤***性、眼***性和致敏性测试。3. 包装与标签
需标注主要成分浓度、有效期、使用方法和警示说明(如远离火源)。包装材料应避免与内容物发生反应。4. 检测方法
酒精含量检测采用气相色谱法;微生物杀灭效果需按《消毒技术规范》执行。5. 注意事项
该标准2021年6月1日实施,替代原GB 26373-2010版本;医用酒精(如75%乙醇溶液)的生产还需符合《中国药典》相关要求;其他用途的医用消毒剂(如器械消毒)需参考GB/T 26371-2010等标准。如需完整标准文本,可通过中国国家标准全文公开系统查询。