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医用酒精标准GB26373

中国国家标准GB 26373-2020《手消毒剂通用要求》是医用酒精相关的重要标准,主要针对手部消毒产品。以下是该标准的核心内容概要:

1. 适用范围

  • 适用于以乙醇、异丙醇或正丙醇为主要成分的手消毒剂(包括凝胶、液体等形式)。
  • 不适用于专用于其他部位的消毒剂(如皮肤、医疗器械消毒剂)。
  • 2. 主要技术要求

  • 酒精浓度
  • 乙醇含量应在60%~95%(体积分数);
  • 异丙醇或正丙醇含量应在50%~90%(体积分数)。
  • 杀菌性能
  • 需通过实验室和现场试验证明对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等常见病原体的杀灭效果。
  • 安全性
  • 甲醇残留量 ≤0.2%(乙醇原料中);
  • 重金属(以Pb计)≤10 mg/kg;
  • 过氧化氢 ≤0.13%(若含过氧化氢时);
  • pH值需符合产品宣称范围。
  • 毒理要求
  • 需通过皮肤***性、眼***性和致敏性测试。
  • 3. 包装与标签

  • 需标注主要成分浓度、有效期、使用方法和警示说明(如远离火源)。
  • 包装材料应避免与内容物发生反应。
  • 4. 检测方法

  • 酒精含量检测采用气相色谱法;
  • 微生物杀灭效果需按《消毒技术规范》执行。
  • 5. 注意事项

  • 该标准2021年6月1日实施,替代原GB 26373-2010版本;
  • 医用酒精(如75%乙醇溶液)的生产还需符合《中国药典》相关要求;
  • 其他用途的医用消毒剂(如器械消毒)需参考GB/T 26371-2010等标准。
  • 如需完整标准文本,可通过中国国家标准全文公开系统查询。

    医用酒精标准GB26373-图1
    (图片来源网络,侵删)
    医用酒精标准GB26373-图2
    (图片来源网络,侵删)
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